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开展植入类医疗器械双月行动专项整治

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李茜 发表于 2017-7-7 06:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
开展植入类医疗器械
双月行动专项整治

  本报讯(边兆勇 孙渊 记者鲁暘暘)根据我市食品药品安全整治三年行动计划“双月行动”工作安排,近日,市食品药品监督管理局开展了植入类医疗器械双月行动专项整治。

  市食药监局明确职责分工,专题研究部署专项整治行动方案,明确整治内容、方法步骤,并制定印发相关通知。以医疗器械分类分级工作为抓手,突出重点企业、重点环节、重点品种进行监管,在检查中做到不漏一家,不漏一个环节,保证监管工作的针对性和实效性。着力打造竞争有序的市场环境,推行“双随机一公开”执法机制,公示检查事项清单,提高工作效率。以购进渠道、购进记录、贮藏条件、使用记录为重点,督促全面落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,加强对涉及植入类医疗器械的医疗机构使用医疗器械的质量监管,进一步加强医疗机构医疗器械不良事件的监测。采用多种方式,对医疗器械经营企业进行深入调研。建立医疗器械约谈制度,通过约谈制定整改措施,排除安全隐患,全面完善和落实各项管理制度,进一步强化产品质量管理,全面保障用械安全。

  此次整治,对辖区内70余家含植入类经营范围的经营企业和24家医疗机构开展检查,共出动执法人员185人次,出动车辆50台次,下达责令改正通知书18家次,检查期间对各级医疗机构下达当场处罚16家次,取缔非法经营企业2家。

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亿兴 发表于 2017-7-7 20:29 手机用户 | 显示全部楼层
突出重点企业、重点环节、重点品种进行监管!
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